L'AGC s'uneix amb AbilityPharma per a la producció d'un nou tractament per al càncer de pàncrees

La col·laboració entre AGC Pharma Chemicals amb AbilityPharma permetrà avançar en la implementació d'aquesta teràpia innovadora i portar-la del laboratori als pacients de tot el món.

AGC Pharma Chemicals, dedicada al desenvolupament i fabricació de principis actius farmacèutics (API) i intermedis, s'ha unit amb l'empresa AbilityPharma, biofarmacèutica especialitzada en el desenvolupament de fàrmacs innovadors per al càncer, amb l'objectiu de fabricar un principi actiu farmacèutic per a afegir al nou tractament oral per al càncer de pàncrees ABTL081, que actualment es troba en assajos clínics internacionals de Fase 2b.

Aquest principi actiu en el qual treballaran les dues farmacèutiques, l'API ABTL0812, representa un avenç en el tractament contra el càncer de pàncrees, malaltia que gairebé mai es detecta en les primeres etapes, que és quan les probabilitats de curar-lo són més grans, i, per tant, necessita teràpies efectives de manera urgent.

Els assajos clínics, en els quals participen 23 hospitals d'Espanya, els Estats Units, França i Israel, es troben en Fase 2b, amb 140 pacients amb càncer de pàncrees. A finals d'aquest any es preveu tenir resultats d'eficàcia del fàrmac, i posteriorment es passarà a realitzar un assaig clínic de Fase 3. Des d'AbilityPharma afirmen que 'si tot va segons el previst, el fàrmac podria estar a disposició dels pacients amb càncer de pàncrees de cara el 2028'.

El fàrmac s'administra de manera oral, combinat amb quimioteràpia, i està mostrant resultats molt prometedors en assajos clínics, incloent-hi una major taxa de resposta global i de supervivència sense progressió de la malaltia. Amb les dades actuals, sembla que aquest tractament no afegeix efectes secundaris rellevants, tot i que es pot donar el cas que aporti una certa reducció en els efectes adversos de la quimioteràpia.

La col·laboració entre AGC Pharma Chemicals amb AbilityPharma permetrà avançar en la implementació d'aquesta teràpia innovadora i portar-la del laboratori als pacients de tot el món.

AGC Pharma Chemicals aporta una àmplia experiència i recursos al projecte. Com a CDMO, ha demostrat les seves capacitats en familiarització, optimització de processos i escalat per a desenvolupar i produir aquest API des de la fase clínica fins a la seva etapa de comercialització. Pioners en els processos d'escalabilitat en la producció d'API per a medicaments de grams a tones, AGC Pharma Chemicals utilitzarà el seu Kilo laboratori i la seva línia de producció GMP per a aquest projecte, assegurant els més alts estàndards de qualitat necessaris.

El suport de AGC Pharma Chemicals va més enllà de la fabricació, ja que l'empresa també proporcionarà una assistència integral en assumptes reguladors per a gestionar el complex panorama normatiu associat amb el desenvolupament i l'aprovació de medicaments. 

Foto: AGC Pharma Chemicals.